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H7N9禽流感病毒检测试剂盒， H7N9禽流感病毒诊断试剂盒， H7N9试剂盒
【产品名称】
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序号
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组分
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数量
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体积／人份
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1
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H7N9核酸荧光PCR检测混合液
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480?l×1
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19?l
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2
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RT-PCR酶
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28?l×1
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1?l
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3
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DEPC-H2O
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400?l×1
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4
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阳性对照品
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30?l×1
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Ct值
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FAM通道（检测H7）
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HEX/VIC/JOE（检测N9）
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DEPC-H2O
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UNDET或45
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UNDET或45
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阳性对照品
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≤35
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≤35
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通道
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Ct值
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结果判断
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1
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FAM+HEX
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UNDET或45
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样本低于检测限，报告为阴性
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2
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FAM+HEX
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≤43
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FAM通道为H7基因阳性；
HEX/VIC/JOE通道为N9基因阳性
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3
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FAM+HEX
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43～45
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复检一次,如仍为43～45,则报告为阴性
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H7N9型禽流感是一种新型禽 人感染H7N9禽流感疫情防控方案（版） 卫生部《人感染H7N9禽流感疫情防控方案（版）》已确定了PCR核酸检测作为H7N9禽流感确诊手 段。据悉2013年4月2日，国家CDC 已经启 动物流程序，将检测H7N9禽流感病毒的核 酸检测PCR试剂探针及引物下发至各地方 CDC和各个诊断实验室，以保证H7N9的准确诊断。 流感，于2013年3月底在上海和安徽两地率先发现， 4月2日江苏又报告4例确诊病例。此次人感染的H7N9禽流感病毒是发现的亚型流感病毒，尚未纳入我国法定报告传染病监测报告系统，目前国内外尚无针对H7N9禽流感病毒的疫苗。
世界动物卫生组织（OIE）规定，禽流感病毒的检测采用鸡胚病毒分离培养及致病力测定。国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会已联合发布8项有关禽流感病毒检测的国家标准中，通用的《禽流感病毒通用荧光ＲＴ－ＰＣＲ检测方法》和针对H7亚型的《Ｈ７亚型禽流感病毒荧光ＲＴ－ＰＣＲ检测方法》都是基于核酸检测的原理。荧光ＲＴ－ＰＣＲ检测禽流感病毒系列方法，是利用分子生物学手段，检测高致病性禽流感病毒核酸，无须做鸡胚病毒分离培养，可将检测时间从原来的２１天缩短为４个小时。
核酸检测（nucleic acid testing，NAT）是直接检测病原体核酸的一系列技术的总称，可在尚未检测到抗原或抗体前，先检测到病毒核酸，其基本步骤包括核酸提取、扩增和检测。也就是常说的基因检测，是通过血液、其他体液或细胞对 DNA进行检测的技术，可以诊断疾病，也可以用于疾病风险的预测。由于核酸检测是直接检测病原体核酸，具有高敏感，高特异和短检测窗口期等优点，为疫病早诊断、早治疗、降低病死率以及控制疫情争取时间。 核酸检测技术已经从定性检测发展到实时荧光定量检测。针对有些临床需要，除能够依据阴阳性判断确证病例以外还可以依据核酸的载量判断感染程度。
根据国家标准，H7N9禽流感病毒的核酸检测采用的荧光RT-PCR检测需要实时荧光定量PCR仪用于定量检测，或PCR基因扩增仪用于定性检测，以及依据H7N9人感染禽流感的核酸特定序列研制的基于引物和探针的PCR检测试剂盒。
据悉2013年4月2日，国家CDC 已经启动物流程序，将检测H7N9禽流感病毒的核酸检测PCR试剂探针及引物下发至各地方CDC和各个诊断实验室，以保证H7N9的准确诊断。
广州健仑生物科技科技有限公司（www.jianlun.com）10多年来一直专注核酸检测，PCR基因扩增仪，实时荧光定量PCR仪等仪器和试剂的研制，在国家重点科技计划等项目的支持下已有多个产品获得注册证，成为SARS、H1N1等疾病的法定检测设备，这些仪器和试剂产品都是进行H7N9禽流感病毒核酸检测的必备内容。
