注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401163号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 测试卡由两部分组成:外部的塑料卡和内部的测试条;测试条由PVC底板上粘贴样品垫、吸水纸及用抗肌钙蛋白I、CK-MB和肌红蛋白特异性单克隆抗体包被的硝酸纤维素膜,并经切割成一定宽度的条子;塑料滴管1根。产品有效期:2-30℃,严禁冷冻,18个月。医学全在.线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 | 该产品用于对发生心肌梗死病人血清中的心肌肌钙蛋白I(cTnI),CK-MB和肌红蛋白(Myo)进行定性检测。 |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2010.05.10 |
有效期截止日 | 2014.05.09 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Rapid Diagnostics Division of MP Biomedicals LLC |
生产厂地址(中文) | 1429 Rollins Road, Burlingame, CA |
生产场所 | 1429 Rollins Road, Burlingame, CA |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 肌钙蛋白I/CK-MB/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法) |
产品名称(英文) | Cardiac Panel-3 Test, TnI/CK-MB/Myo, Serum |
规格型号 | 25人份/盒,产品编号:07RD7091 |
产品标准 | YZB/USA 0502-2010 |
附件 |
肌钙蛋白I/CK-MB/肌红蛋白快速检测卡