广州健仑生物科技有限公司

【规格】48人份/盒；96人份/盒
【性能】
      本品利用ELISA间接法原理检测人血清中的抗EB病毒NA1 IgA抗体。包被抗原为EBNA1，以酶标抗人IgA作为第二抗体，与底物反应后测OD值，其颜色深浅与EB病毒IgA抗体含量成正比。
【试剂盒组成】
1、包被板　　　　　　 1 块　　　　 Antigen-coated Microplate　　　　1 plate
2、阳性对照　　　　　　0.5ml/瓶　　Positive Control　　　　　　 　　1 vial 0.5ml
3、阴性对照　　　　　　0.5ml/瓶　　Negative Control　　　　　　 　　1 vial 0.5ml
4、样品稀释液　　　　 11ml/瓶　　 Sample Dilution Buffer　　　　 　1 bottle 11ml
5、酶结合物　　　　　　 11ml/瓶　　Anti-Human IgA Conjugate　　　　 1 bottle 11ml
6、浓缩洗涤液　　　　 30ml/瓶　　 Wash Buffer 25×　　　　　　　　　1 bottle 30ml
7、底物A液　　　　　　 6ml/瓶　　 Substrate Solution A　　　　 　　1 bottle 6ml
8、底物B液　　　　　　 6ml/瓶　　 Substrate Solution B　　　　 　　1 bottle 6ml
9、终止液　　　　　　 　6ml/瓶　　Stop Solution　　　　　　　　　　1 bottle 6ml
10、微孔板贮存袋　　　　1个　　　　 Microplate Storage Bag　　　　1 piece
11、说明书　　　　　　 1份　　　　 Packing Insert　　 　　　　　　1 copy
12、封板胶　　　　　　 2张　　　　 Cover glue　　　　 　　　　　　2 pieces
【适用范围】适用于检测人体血清或血浆中抗EB病毒NA1 IgA抗体。
【试验步骤】
1、配洗涤液：将浓缩洗涤液用蒸馏水或去离子水作1:25稀释；
2、加样：取出包被板，设空白对照1孔，加入样品稀释液100µl，另设阴、阳性对照各2孔，分别加入100µl阴、阳性对照血清；其余每孔加入样品稀释液100µl，再加入5µl待测样品，混匀；覆盖封板胶后，置37℃温育30分钟；
3、洗板：用洗涤液洗板5次，每次静置1分钟，扣干；
4、加酶结合物：加入酶结合物100µl/孔，覆盖封板胶后，置37℃温育20分钟；
5、洗板：同上法洗板5次，扣干
6、显色和终止：加底物A、B液各50µl/孔，37℃避光显色10分钟后，加入终止液50µl/孔；
7、测定：用酶标仪450nm(单波长)或450nm/630nm (双波长)以空白孔校零，测取各孔OD值。
【结果判断】
判断本试验的临床意义时，应采用预示Cut off值和阳性Cut off值。
1、预示Cut off值
预示Cut off值＝0.25+正常对照均值（该值不足0.05时按0.05计）。
对临床怀疑有鼻咽癌的标本，应采用预示Cut off值，高于预示Cut off值者，建议结合临床资料随访观察或用其它方法复查，必要时进行组织学检查。
2、阳性Cut off值
阳性Cut off值＝0.5+正常对照均值（该值不足0.05时按0.05计）。
对人群普查标本，应采用阳性Cut off值，高于阳性Cut off值者，建议结合随访观察或用其它方法复查，必要时进行组织学检查。
对于临床标本，高于阳性Cut off值者，应进行组织学检查。
【注意事项、警示及提示性说明】
1、使用前请仔细阅读说明书，严格按使用说明书进行操作，在产品有效期内使用，超过有效期禁止使用。
2、不同批号的试剂组份不能混用。
3、试剂盒应在室温中平衡后再开封启用。
4、待测样品不可用叠氮钠防腐，用新鲜血清或血浆检测。
5、用酶标仪读结果时，应以空白孔校零。
6、未用完的包被板应及时用自封袋封存。
7、试剂盒应按含有传染性材料对待，请按传染病实验室检查规程操作。

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